Prueba de toxicidad aguda (DL50) y ecotoxicología
La prueba de toxicidad aguda estima la dosis letal media (DL50) de un producto, y los ensayos de ecotoxicología evalúan su efecto sobre organismos acuáticos. En CETOX LAB realizamos la toxicidad oral aguda (OECD 423) y la toxicidad dérmica aguda (OECD 402) con acreditación INACAL LE-044, junto con ensayos ecotoxicológicos con Daphnia, algas y peces. Es información clave si registras plaguicidas ante SENASA, clasificas peligros o elaboras hojas de seguridad.
Qué evaluamos
Toxicidad oral aguda DL50 (OECD 423)
Método de clase tóxica aguda en ratas albinas para estimar la DL50 oral y asignar categoría de peligro. Ensayo acreditado por INACAL (LE-044).
Toxicidad dérmica aguda DL50 (OECD 402)
Exposición dérmica en ratas albinas para estimar la DL50 por vía cutánea. Ensayo acreditado por INACAL (LE-044).
Inmovilización aguda de Daphnia sp. (OECD 202)
Determinación de la CE50 a 48 horas de exposición en el microcrustáceo Daphnia magna, indicador de toxicidad para invertebrados acuáticos.
Inhibición del crecimiento de algas (OECD 201)
Determinación de la CE50 sobre la tasa de crecimiento de alga verde de agua dulce, indicador de toxicidad para productores primarios.
Toxicidad aguda en peces (OECD 203)
Determinación de la CL50 a 96 horas de exposición en peces, endpoint habitual del perfil ecotoxicológico acuático.
Clasificación de peligro y hoja de seguridad
Los endpoints DL50, CE50 y CL50 sirven de insumo para clasificar el producto según el SGA y sustentar las secciones toxicológica y ecológica de la hoja de seguridad, según la norma aplicable vigente.
Métodos y matrices
Referencias metodológicas reconocidas, aplicadas según la matriz y el objetivo del ensayo.
Referencias metodológicas
- OECD Test Guideline 423, Acute Oral Toxicity, Acute Toxic Class Method
- OECD Test Guideline 402, Acute Dermal Toxicity
- OECD Test Guideline 202, Daphnia sp., Acute Immobilisation Test
- OECD Test Guideline 201, Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test
- OECD Test Guideline 203, Fish, Acute Toxicity Test
- ISO 6341, calidad del agua, inhibición de la movilidad de Daphnia magna
- ISO 8692, calidad del agua, ensayo de inhibición del crecimiento de algas de agua dulce
- Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de clasificación y etiquetado de productos químicos, Naciones Unidas
Matrices que recibimos
- Plaguicidas de uso agrícola, ingrediente activo grado técnico y producto formulado
- Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública
- Desinfectantes y productos de limpieza
- Productos químicos industriales y sustancias puras
- Fertilizantes, coadyuvantes y afines agrícolas
- Efluentes y muestras ambientales para evaluación ecotoxicológica
Muestra y trámites
Orientación general; las condiciones exactas se confirman al coordinar el servicio.
Toma y conservación de muestra
- Suele trabajarse con una muestra representativa del lote, en su envase original o en un envase inerte, cerrado, íntegro y rotulado con identidad del producto y número de lote.
- Para los ensayos ecotoxicológicos se recomienda proteger la muestra de la luz y del calor y, cuando corresponda, refrigerarla durante el transporte.
- Adjunta la hoja de seguridad o la información de composición disponible: orienta la dosis de partida y el manejo seguro del producto en el laboratorio.
- Las condiciones exactas se confirman al coordinar el servicio.
Para qué trámites suele solicitarse
- SENASA · El registro de plaguicidas químicos de uso agrícola y afines suele solicitar estudios de toxicidad aguda y de ecotoxicología como parte del expediente, conforme al marco andino aplicable. Confirma los requisitos vigentes con la entidad.
- DIGESA · La autorización de desinfectantes y de plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública suele incluir información toxicológica del producto. Confirma los requisitos vigentes con la entidad.
- SUNAFIL · En la gestión de seguridad y salud en el trabajo, las hojas de seguridad con clasificación SGA suelen solicitarse para el manejo de sustancias peligrosas. Confirma los requisitos vigentes con la entidad.
- Aduanas y exportación · El comercio y el transporte internacional de productos químicos suelen requerir clasificación de peligro y hojas de seguridad actualizadas. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad competente y con tu operador logístico.
Preguntas frecuentes
¿El ensayo DL50 de CETOX LAB está acreditado por INACAL?
Sí. La toxicidad oral aguda DL50 (OECD 423) y la toxicidad dérmica aguda DL50 (OECD 402), ambas en ratas albinas, están dentro del alcance acreditado por INACAL con código LE-044. Los ensayos de ecotoxicología acuática están fuera del alcance acreditado y se realizan con métodos reconocidos y validados. Si requieres un resultado acreditado, indícalo al cotizar para confirmar método y matriz.
¿Qué ensayos suele pedir SENASA para registrar un plaguicida?
El expediente de registro suele incluir estudios de toxicidad aguda, entre ellos la DL50 oral y dérmica, y un perfil ecotoxicológico con organismos acuáticos como Daphnia, algas y peces, según la norma aplicable vigente. Los requisitos dependen del tipo de producto y de su uso previsto, por lo que conviene confirmar los requisitos vigentes con la entidad antes de iniciar los ensayos.
¿Qué información debo enviar junto con la muestra?
Ayuda contar con la identidad del producto, su composición o la hoja de seguridad disponible y el uso previsto. Con esa información se define la dosis de partida del ensayo y las condiciones de manejo seguro en el laboratorio. Las condiciones exactas se confirman al coordinar el servicio.
¿Para qué sirven los resultados de toxicidad aguda y ecotoxicología?
Los endpoints DL50, CE50 y CL50 permiten clasificar el peligro del producto conforme al SGA, según la norma aplicable vigente, y sustentan las secciones toxicológica y ecológica de la hoja de seguridad. Suelen solicitarse en registros ante SENASA o DIGESA y en procesos de comercio exterior. La aceptación final del expediente depende de cada entidad, por lo que conviene confirmar sus requisitos vigentes.
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